Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - μονοϋδρικό ζολεδρονικό οξύ - osteoporosis; osteitis deformans - Διφωσφονικά - Θεραπεία της osteoporosisin μετα-εμμηνοπαυσιακών γυναικών σε ενήλικες τουρκμενιστάν αυξημένο κίνδυνο να υποστούν κάταγμα, περιλαμβανομένων και εκείνων με πρόσφατο κάταγμα ισχίου μικρής βίας. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την μακροχρόνια συστηματική γλυκοκορτικοειδών therapyin μετα-εμμηνοπαυσιακών γυναικών σε ενήλικες τουρκμενιστάν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ζολεδρονικό οξύ - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - teva ριμπαβιρίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c ιό (hcv) λοίμωξη σε ενήλικες, παιδιά 3 ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχει καμία ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της Ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλαδή. όχι alfa-2b). Ασθενείς που δεν είχαν λάβει Ενήλικες ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή ριβονουκλεϊκό οξύ του ιού hcv-rna. Παιδιατρικοί ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) το ribavirin teva ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Προηγούμενη αποτυχία της θεραπείας patientsadult ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή Σε ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (vka) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Το imatinib teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr‑abl) θετική (ph+) χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης‑άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η επίδραση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - lamivudine/ζιδοβουδίνη teva ενδείκνυται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της--ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv) λοίμωξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - μυκοφαινολάτη μοφετίλ - Απόρριψη μοσχεύματος - Ανοσοκατασταλτικά - mycophenolate mofetil teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapine - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το nevirapine teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών μολυσμένων με hiv 1 και παιδιών οποιασδήποτε ηλικίας. Οι περισσότεροι από την εμπειρία με nevirapine σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (nrtis). Η επιλογή της επακόλουθης θεραπείας μετά το nevirapine πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τον έλεγχο ανθεκτικότητας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, και 5. ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Το pramipexole teva ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, μέχρι τα τελευταία στάδια, όταν η επίδραση της λεβοντόπα φθείρεται ή γίνεται ασυμβίβαστη και εμφανίζονται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης ή «on-off»). Το pramipexole teva ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.